화이자 모더나 교차접종
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정부 자문 위원회가 일주일 동안 집중적으로 심의한 후, 미국의 특정 성인을 대상으로 코로나19 부스터샷을 추가 접종하기 위한 노력이 공식적으로 시작되었습니다.
질병 통제 및 예방 센터의 책임자인 Dr. Rochelle Walensky는 노년층과 노출 위험이 높거나 심각한 질병에 걸린 사람들을 위한 부스터샷 추가 접종에 서명했습니다.
부스터샷 추가 접종이 공식적으로 시작되더라도 주의해야 할 사항이 있습니다. 화이자 백신으로 2차 접종까지 마치고 완전히 면역이 형성된 사람에 한해서만 화이자 백신 부스터샷 추가 접종 자격이 주어집니다.
이 같은 결정으로 인해 모더나 백신과 얀센 백신을 접종한 미국인이 부스터샷 추가 접종에서 제외되었으며 부스터샷 추가 접종 권장 사항을 논의하기 위해 모인 CDC 자문 위원회 회의에서 많은 자문가들은 해당 결정에 대한 불만을 드러냈습니다.
그러나 FDA는 증거 부족을 이유로 코로나 백신 부스터샷 추가 접종(초기 코로나 백신 접종에 사용된 것과 다른 백신의 부스터샷 추가 접종을 의미) 시 화이자 모더나 교차 접종을 승인하지 않기로 한 결정을 유지했습니다.
FDA 백신 사업부 부국장인 Doran Fink 박사에 의하면 결과적으로 화이자 백신은 화이자 백신으로 1차 접종을 완료한 특정 개인에게 추가 접종할 수 있도록 승인됐습니다.
즉, 처음에 모더나 백신 또는 얀센 백신으로 접종을 받은 사람들은 기다려야 합니다.
Vivek Murthy 의무총감은 백악관 코로나 브리핑에서 모더나 백신과 얀센 백신을 접종한 사람들을 안심시키기 위해 노력했습니다.
그는 “다른 백신 접종자 못지 않게 여러분의 건강도 중요합니다. 우리는 여러분을 코로나 19로부터 확실하고 안전하게 보호하고자 합니다. 그렇기 때문에 FDA는 가능한 한 빨리 데이터를 얻고 처리할 수 있도록 모더나 및 존슨앤존슨과 긴밀히 협력하고 있으며 수 주 내에 모더나 백신과 얀센 백신 접종자를 대상으로 한 부스터샷 추가 접종 권고를 만드는 것이 목표이자 최우선 과제입니다.”라고 말을 전했습니다.
모더나는 9월 초 부스터샷 추가 접종 긴급 사용 승인 신청서를 제출했습니다.
에모리대학교 의과대학 소아감염병 조교수인 Christina Rostad 박사에 따르면 모더나 백신은 화이자 백신과 매우 유사한 백신이기 때문에 조만간 승인이 날 것으로 기대됩니다.
모더나 백신에 대한 결정은 FDA의 백신 및 관련 생물학적 제제 자문 위원회 회의에서 데이터가 논의될 때까지 나오지 않을 것이며, 현재 예정된 회의는 없습니다.
존슨앤존슨은 부스터샷 추가 접종에 대한 임상 3상 데이터를 발표했으며 긍정적인 결과를 보여주었지만 아직 긴급 사용 승인을 신청하지 않았습니다.
화이자 모더나 교차접종: 증가하는 증거
Rostad는 FDA가 금요일 현재 화이자 모더나 교차접종을 승인하지 않은 이유를 받아보았습니다.
Rostad에 따르면 화이자 모더나 교차접종에 대한 데이터가 매우 제한적이고 본질적으로 화이자 모더나 교차접종 부스터샷 추가 접종에 대한 데이터가 없습니다.
그러나 화이자 모더나 교차접종에 대한 연구가 진행 중입니다.
국립 보건원(National Institutes of Health)의 임상 시험에서는 2차까지 접종을 완료한 백신과 다른 백신을 추가로 접종했을 때 사람들이 어떻게 반응하는지 연구하고 있습니다. 현재 1상 임상 시험을 진행하고 있습니다.
존스 홉킨스 블룸버그 학교 국제백신접근센터(International Vaccine Access Center) 전무이사인 William Moss 박사에 의하면 화이자 백신과 모더나 백신이 매우 유사하기 때문에 이 두 가지 mRNA 백신을 교차접종하는 것이 어떤 식으로든 문제가 될 것이라고 생각할 면역학적 이유는 없습니다. 문제는 그 조합에 대한 데이터가 아직 없다는 것입니다.
그는 화이자 모더나 교차접종보다 얀센 백신 접종 후 화이자 또는 모더나 백신을 부스터샷으로 추가 접종하는 것이 더욱 흥미롭다고 덧붙였습니다.
이는 얀센과 화이자 또는 얀센과 모더나 백신이 서로 다른 기술을 사용하여 면역을 유발하기 때문입니다. 얀센 백신은 mRNA를 사용하지 않고 오히려 약화된 버전의 아데노바이러스를 사용합니다. 이 바이러스는 사람을 아프게 할 수 없습니다. 대신 체내에 들어가서 면역 체계가 코로나바이러스로부터 스스로를 보호하는 방법을 가르치도록 수정되었습니다. 아스트라제네카 백신도 작용 기전이 같습니다.
모더나와 화이자의 코로나19 2회 접종 백신은 모두 아데노바이러스가 아닌 mRNA라는 유전물질을 사용해 면역 체계를 훈련시키는 것과 같은 효과를 냅니다.
연구에 따르면 서로 다른 두 가지 유형의 백신(아데노바이러스와 mRNA)이 서로 더 가깝게 투여될 때 유망한 결과가 나타났습니다. 출판 전 논문으로 온라인에 게시된 영국의 한 연구(즉, 동료 검토를 거치지 않았음)에 따르면 초기 백신 2회 접종 시 아스트라제네카 1회 접종과 화이자 1회 접종을 사용하여 백신을 결합하는 것이 더 강력한 면역을 유발하는 것으로 나타났습니다. 이렇게 할 경우 단일 백신의 2회 접종보다 더 높은 반응을 보입니다.
그러나 그 연구는 초기 백신 2회 접종에만 해당하기 때문에 전문가들은 교차접종이 부스터샷 추가 접종 시 어떻게 될 것인지 아직 모릅니다.
NYU Langone Hospital-Long Island의 백신 센터 책임자인 Steven Carsons 박사에 따르면 아데노바이러스 백신(아스트라제네카 및 얀센)과 mRNA 백신(화이자 및 모더나)을 모두 접종하면 면역 체계의 기억에 다른 정보를 제공할 수 있으며 잠재적으로 면역 체계가 더 빨리 인식하고 코로나바이러스와 싸울 수 있도록 더 잘 대비할 수 있습니다. 면역 체계를 훈련시키기 위해 각각 약간 다른 단백질을 사용하는 두 개의 mRNA 백신(화이자 및 모더나)에 대해서도 마찬가지일 수 있습니다.
화이자 모더나 교차접종에 대한 압박
메인 질병통제예방센터(Maine Center for Disease Control and Prevention)의 Nirav Shah 박사는 CDC 자문 위원회 회의에서 화이자 모더나 교차접종을 허용하지 않으면 물류 문제 발생 시 고위험군에 대한 부스터샷 공급이 지연될 수 있다고 말했습니다.
백신 접종 실시자는 승인된 대로 서로 다른 부스터샷 접종을 위해 장기 요양 시설을 여러 번 방문해야 할 수 있습니다. 이것은 또한 수 주 안에 백신 승인이 나올 수 있는 소아 1차 접종 시기와 겹칠 것입니다.
Shah에 의하면 Fink 박사와 다른 사람들이 화이자 모더나 교차접종 효능에 대한 확실한 무작위 대조 시험 데이터가 없다는 것을 알고 있습니다. 그러나 그는 의료 전문가들이 “화이자 모더나 교차접종이 적용될 것이라고 믿는 데에는 충분한 이유가 있습니다.
그러나 임상 시험을 통해 화이자 모더나 교차접종이 안전하고 효과적이라는 것이 입증될 때까지 FDA는 이 방법을 권장하지 않을 것입니다.
Carsons는 “과학은 이렇게 작동해야 합니다. 이러한 권고를 하는 패널 측에서 데이터가 확고하게 권고할 만큼 충분히 확실하지 않다고 생각하면 해당 권고를 수정할 것입니다. 그렇게 할 경우 위험보다 이익이 더욱 커지게 됩니다.”라고 의견을 덧붙였습니다.
그에 따르면 확보한 데이터를 기반으로 판단했을 때 현재로써는 화이자 백신으로 2차 접종을 마쳤으며 최신 권장 사항의 적용을 받는 사람들이 화이자 백신 부스터샷을 추가 접종해야 합니다.
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